GPA-Botschaft der Woche:

Grafik: Anni­ka Trautner

Pflicht zur Exter­nen Vali­dierung für Hygie­n­egeräte in den Zah­narzt­prax­en abschaf­fen!
Patien­ten­sicher­heit hat höch­ste Pri­or­ität. Auch für Zah­närzte. Daher gibt es bei der Medi­z­in­pro­duk­teauf­bere­itung in den Prax­en umfan­gre­iche interne Vali­dierung­sprozesse. Nach § 8 Medi­z­in­pro­duk­te-Betreiber-VO sind Zah­narzt­prax­en verpflichtet, die Prozesse der Hygie­n­egeräte wie Ster­il­isator und RDG regelmäßig zu vali­dieren. Seit 2012 die RKI-Richtlin­ie „Infek­tion­shy­giene in der Zahn­heilkunde“ nicht mehr aktu­al­isiert wurde und nun die RKI-Richtlin­ie „Anforderun­gen an die Hygiene bei der Auf­bere­itung von Medi­z­in­pro­duk­ten“ für Kliniken und Zah­narzt­prax­en gle­icher­maßen gilt, bedarf es ein­er kost­spieli­gen exter­nen Vali­dierung. Eine Klinik ist aber nicht ver­gle­ich­bar mit ein­er Zah­narzt­prax­is, in der nur Kleingeräte ver­wen­det wer­den, die von Fach­fir­men geliefert und in Betrieb genom­men wer­den. Die zusät­zliche externe Vali­dierung von Kle­in­ster­il­isatoren und Ther­mod­esin­fek­toren, die ohne­hin die Prozesse überwachen und bei Abwe­ichun­gen Warn­mel­dun­gen geben, ist eine unnötige und teure bürokratis­che Belas­tung der Praxen!